高等级病原微生物实验室核心设施运维及管理指南

作者：王荣 赵赤鸿 曹国庆 王福林 陈紫光 主编

出版社：

中国建筑工业出版社

ISBN：

978-7-112-29784-9

电子出版物发行数量：

100

版权持有：

中国建筑工业出版社

电子出版物发行单位：

中国建筑工业出版社

电子出版物发行网站：

电子出版物发行批次：

1

电子出版物发行时间：

2025-11-27

数字图书定价：

30.00

病原微生物实验室（也称生物安全实验室）的二级防护屏障，包括围护结构、空调通风系统、供水与供气系统、电力供应系统、自控系统、报警系统、监视系统、网络通信系统、安防系统等，是实验室生物安全防护的重要保障。自《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室 生物安全通用要求》GB 19489、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346等发布实施以来，我国生物安全实验室建设和管理制度及标准体系逐步建立，建设单位、设计单位和施工单位对法律法规、标准规范的理解不断提高，实验室运行管理水平也在不断提升。但部分实验室因受资源配置、行业背景、管理制度等因素限制，目前还存在一些问题需要规范，例如：在实验室建设阶段，主要是基建部门或条件保障部门的人员参与，实验室使用人员参与较少，导致建设后的实验室规模及布局不能满足使用功能要求；因实验室对标准理解或对生物安全风险评估不充分，在设施配置上有的标准过高或冗余较大造成浪费，有的设施配置较低，不能满足标准要求；因实验室没有专职设施设备维护人员，运行维护采用外包服务，设施设备运行管理未及时纳入生物安全管理体系；实验室二级屏障管理并未形成体系化的模式，存在一定的安全隐患。<br /> 针对上述问题，需针对二级屏障风险点、性能要求、管理要点进行梳理，建立完善的管理制度、编制详细的操作规程、设计完整的记录表单，进一步规范实验室核心设施运行维护操作与管理人员行为。2022年，清华大学受中国疾病预防控制中心委托，开展“疾控系统高等级生物安全实验室设施安全检查和运行维护”研究工作，重点围绕疾控系统高等级生物安全实验室设施运行常见的问题、运行现状、运行维护重点与管理模式进行系统性汇总分析，提出了疾控系统管理体系构建建议。基于主要研究成果编著成书，旨在为我国高等级病原微生物实验室设施管理模式提供参考，各实验室可根据自身设施条件和特点，在此基础上构建符合自身实验室要求且规范、科学、实用的运行管理模式。

5.0分